【摘要】  目的 观察湿热痹片对湿热痹阻型骨关节炎的疗效。方法 将40例湿热痹阻型膝骨关节炎患者分为治疗组(20例)、对照Ⅰ组(10例)和对照Ⅱ组(10例)，分别给予湿热痹片、非甾体药物(扶他林或英太青片)、湿热痹片合非甾体药物口服治疗，观察其总有效率及临床指标的改善情况。结果 总有效率比较：治疗组的总有效率为85%，三组的差异无统计学意义(P>0.05)。治疗前后主要临床症状积分比较：治疗前，三组的差异无统计学意义(P>0.05)。2周、5周、8周后，与同组治疗前比较，均有统计学意义(P<0.01)。8周后，治疗组与对照Ⅰ组比较，无统计学意义(P>0.05)，与对照Ⅱ组比较，有统计学意义(P<0.01)。治疗前后血沉比较：治疗前，三组差异无统计学意义(P>0.05)。8周后，与同组治疗前比较，明显降低，均有统计学意义(P<0.01)，治疗组与对照Ⅰ组、对照Ⅱ组比较，无统计学意义(P>0.05)。结论 湿热痹片治疗湿热痹阻型骨关节炎是安全有效的，与非甾体药物合用不仅能增强疗效，而且还可减少副反应，具有较好的临床运用价值。

【关键词】  湿热痹片;湿热痹阻;骨关节炎

骨关节炎(osteoarthritis， OA)是老年常见病，随着年龄的增长，其发病率和严重程度都呈进行性增加，主要表现为关节肿痛、晨僵和不同程度的功能障碍，严重时可能导致关节功能的丧失。膝关节是人体的主要负重关节，发生OA的几率较其他关节高。我们采用湿热痹片治疗20例膝OA患者，并与非甾体药物进行对照，观察了其疗效，现报告如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 病例选择标准

　　1.1.1 病例纳入标准

　　(1)符合骨关节炎诊断标准及中医痹病(骨痹)辩证标准者;(2)年龄在38～65岁者;(3)近一周内未使用治疗骨关节炎的中药(包括祛风除湿、清热消肿、通络止痛等中成药及汤剂)、西药(非甾体抗炎药、皮质激素类药、抗风湿慢作用药物)者，或在短期(3～5天)内服用过以上药物，已停用7天以上者;(4)关节功能在Ⅰ～Ⅲ级，X线分期在Ⅰ～Ⅲ期者。

　　1.1.2 病例排除标准

　　(1)年龄38岁以下或65岁以上者;(2)妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者;(3)合并有心律紊乱、心、脑血管、肝、肾、肺系和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者;(4)晚期重度骨关节炎(关节功能Ⅳ级、X线片Ⅳ期者)患者;(5)因其他原因，研究者认为不宜纳入者。

　　1.2 一般资料

　　选择自2008年3月～2008年8月在我院中医科住院或门诊的膝OA患者40例，分为3组。治疗组20例，其中男1例，女19例，年龄38～65岁，平均年龄(53.75±7.55)岁，病程1～20年，平均病程(5.33±4.40)年;对照Ⅰ组10例，皆为女性患者，年龄38～65岁，平均年龄(53.10±8.74)岁，病程1～12年，平均病程(4.35±3.21)年;对照Ⅱ组10例，其中男1例，女9例，年龄39～65岁，平均年龄(53.7±7.78)岁，病程1～14年，平均病程(4.50±3.78)年，三组的性别、年龄、病程等经统计学处理，无统计学意义(P>0.05)。治疗组的20例患者，治疗前的病情进展分期：早期12例，中期8例，病情轻重分度：轻度8，中度12例，关节功能分级：Ⅰ级3例，Ⅱ级14例，Ⅲ级3例，X线分期：Ⅰ期8例，Ⅱ期9例，Ⅲ期3例;对照Ⅰ组的10例患者，治疗前的病情进展分期：早期6例，中期4例，病情轻重分度：轻度4，中度6例，关节功能分级：Ⅰ级2例，Ⅱ级7例，Ⅲ级1例，X线分期：Ⅰ期4例，Ⅱ期5例，Ⅲ期1例;对照Ⅱ组的10例患者，治疗前的病情进展分期：早期6例，中期4例，病情轻重分度：轻度4，中度6例，关节功能分级：Ⅰ级2例，Ⅱ级7例，Ⅲ级1例，X线分期：Ⅰ期4例，Ⅱ期5例，Ⅲ期1例。三组的病情进展分期、轻重分度、关节功能分级及X线分期经统计学处理，无统计学意义(P>0.05)。教育教学论文发表

　　1.3 给药方法

　　治疗组：口服湿热痹片，一次4片，一日三次。对照Ⅰ组：口服扶他林片，一次1片(25mg)，一日二次;或英太青片(50mg)，一次1片，一日一次。对照Ⅱ组：口服湿热痹片加非甾体药物(扶他林片或英太青片)，用法同前。三组皆以4周为一疗程，共观察2个疗程。

　　1.4 临床观测指标

　　1.4.1 安全性观测

　　(1)体征观察：体重、血压、心率、呼吸及脉搏;(2)血、尿、大便常规;(3)肝、肾功检查;(4)心电图检查;(5)X线片检查(胸部正位片)。

　　1.4.2 疗效性观察

　　(1)关节症状：关节疼痛(休息痛)、关节压痛、关节功能活动、关节肿胀、关节变形计分标准：休息痛 无：0分，轻度疼痛或间断痛：1分，疼痛常发作，但能忍受：2分，疼痛常发作，难以忍受，需服止痛药物：3分。关节压痛 用尺标法评估：0分：无压痛，1分重压才痛，10分轻压即痛。关节功能活动 活动未受限0分，活动受限，但能完成相关旋转、下蹲、弯腰等动作为1分;关节功能活动明显受限，不能完成相关的旋转、下蹲、弯腰等动作为2分。关节肿胀 轻度肿胀，附近骨突清楚可见为1分;肿胀与骨突相平为2分;肿胀高出骨突，影响功能活动为3分。关节变形：无关节变形0分;有关节变形为1分。晨僵积分按上述晨僵计分法计算。(2)膝骨关节炎病情分度按轻重分级记分方法评估，即。(3)中医症状体征：关节灼热、关节有沉重感、口渴不欲饮，舌象脉象计分标准：关节灼热 0分：无，1分：有;关节沉重感 0分：无，1分：有，2分：关节沉重无力;口渴不欲饮 0分：无，1分：有;舌象 0分：正常，1分：舌质红、苔白腻，舌质红、苔黄腻;脉象 0分：正常，1分：濡数、滑数、弦滑。(4)血沉、CRP检查。

　　1.5 临床疗效判定标准

　　1.5.1 主要症状或体征疗效判定标准

　　参考美国风湿病学会制定标准ACR20、ACR50、ACR70(ACR20为患者关节压痛及肿胀关节数有20%的改善以及关节痛、日常生活能力、关节功能、医生评价、病人评价、血沉或CRF中至少3项有20%的改善;ACR50、ACR70亦为采用以上相同的标准，有50%、70%的改善)。显效：达到ACR70%(主要症状或体征明显改善，积分减少≥70%)。有效：达到ACR50%(主要症状或体征有好转，积分减少≥20%，<70%)。无效：达到ACR20%(主要症状或体征改善不明显，积分减少<20%)。

　　1.5.2 中医证候疗效判定标准

　　显效：中医临床症状、体征明显改善，积分减少≥70%。有效：中医临床症状、体征均有好转，积分减少≥20%，<70%。无效：中医临床症状、体征均改善不明显，积分减少<20%。(注：计算公式(尼莫地平法)为：[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%。)

　　1.6 统计学处理

　　所有实验数据的统计学分析采用SPSS8.0软件处理，计量资料以±s表示，采用两样本t检验，重复测量数据方差分析，计数资料采用χ2检验，等级资料采用Wilcoxon秩和检验。

2 结 果

　　2.1 三组治疗前后的疗效比较

　　治疗组的总有效率为85%，对照Ⅰ组的总有效率为80%，对照Ⅱ组的总有效率为90%。三组进行对比，经卡方检验，χ2=0.392，P>0.05，差别无统计学意义。

　　2.2 三组治疗前后主要临床症状积分比较

　　治疗前三组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。2周、5周、8周后，与同组治疗前比较，均有统计学意义(P<0.01)。2周、5周后，治疗组与对照Ⅰ组、对照Ⅱ组比较，无统计学意义(P>0.05)。8周后，治疗组与对照Ⅰ组比较，无统计学意义(P>0.05);与对照Ⅱ组比较，有统计学意义(P<0.01)，见表1。表1 三组治疗前后主要临床症状积分比较

　　2.3 三组治疗前后血沉比较

　　治疗前，三组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。8周后，与同组治疗前比较，明显降低，均有统计学意义(P<0.01)。治疗组与对照Ⅰ组、对照Ⅱ组比较，无统计学意义(P>0.05)，见表2。表2 三组治疗前后的血沉(SR)比较教育教学论文发表

　　2.4 三组治疗前后CRP比较

　　治疗前，三组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。8周后，与同组治疗前比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组与对照Ⅰ组、对照Ⅱ组比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表3。表3 三组治疗前后的CRP比较

　　2.5 三组治疗前后中医证侯比较

　　治疗前，三组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。2周、5周、8周后，与同组治疗前比较，均有统计学意义(P<0.01)。2周、5周后，治疗组与对照Ⅰ组、对照Ⅱ组比较，无统计学意义(P>0.05)。8周后，治疗组与对照Ⅰ组比较，无统计学意义(P>0.05);与对照Ⅱ组比较，有统计学意义(P<0.01)，见表4。表4 三组治疗前后中医证候积分比较

　　2.6 不良反应

　　三组治疗过程中，观察到治疗组有3例出现胃脘不适、恶心、纳差等轻度的胃肠道反应，对照Ⅰ组有2例出现上述胃肠道反应，对照Ⅱ组只有1例出现上述胃肠道反应，发生时间往往于服药后半小时到几小时不等，由于均较轻，未停用药物，个别给予了胃粘膜保护剂治疗。

　　3 讨 论

　　骨性关节炎又称增生性骨关节炎、退行性关节病、骨性关节病等，中医无此病名，根据本病的特点及临床症状、体征，应属“痹证”范畴[2-3]，从历代文献来看本病应归属于“骨痹”、“痛痹”。膝OA是指膝关节的症状和体征与关节软骨的完整性受损、软骨下骨板及关节边缘骨病变有关的一组异质性疾病，即关节软骨的退变和继发性骨质增生的一种慢性关节病[4]。治疗膝OA常使用非甾体类抗炎药，此类药物对膝OA患者的炎性症状，如关节疼痛、肿胀及活动受限有较好的治疗作用，但易引起胃肠道副反应。

　　临床观察，膝OA发作期主要表现为关节红肿热痛、屈伸不利，局部压痛，多伴有关节沉重感，局部触之灼热，口渴不欲饮，舌质红苔白厚腻、黄或黄腻，脉濡数或滑数，中医辩证多为湿热阻络或湿热痹阻。湿热痹片由苍术、忍冬藤、地龙、连翘、黄柏、苡仁、防风、牛膝、桑枝、防己、威灵仙等药组成，具有祛风除湿、清热消肿、通络止痛功效。本研究结果显示湿热痹片对改善膝骨关节炎的临床主要症状、中医证候和炎症指标血沉等，具有与非甾体药物等同的疗效，且湿热痹片与非甾体药物合用与单用湿热痹片或单用非甾体药物比较，总有效率有所提高，临床症状改善明显增强。安全性方面，患者运用湿热痹片仅少数出现胃肠道反应，且比非甾体药物反应要轻。有意义的是我们临床还观察到，两者合用有减轻胃肠副反应的趋势。

　　因此，湿热痹片治疗湿热痹阻型骨关节炎是安全有效的，与非甾体药物合用不仅能增强疗效，而且还可减少副反应，具有较好的临床运用价值。

【参考文献】教育教学论文发表
  　[1] 施桂英.关节炎概要[M].北京：中国医药科技出版社，2000:339-340

　　[2] 王兆铭.中国中西医结合实用风湿病学[M].北京:中医古籍出版社,1997:295-478.

　　[3] 路志正,焦树德.实用中医风湿病学[M].北京:人民卫生出版社,1996: 608-618.

　　[4] Felson DT,Zhang Y.An update on the epidemiology of knee and hip osteoarthritis with a view to prevention[J].Arthritis Rheum,1998,41(8):1343-1355.